Q. 피크레이, 특정 유방암에서 치료 기간 연장 효과 있나요?

어머님의 치료 과정에서 변경된 약제에 대한 궁금증으로 질문하신 질문자님께 루닛케어에서 제공해드리는 답변이 조금이나마 도움이 되기를 바랍니다.

답변에 앞서, 루닛케어는 근거 기반의 최신 정보를 제공하는 서비스이며, 의료진의 진단과 치료 계획 범위 안에서 상담하는 것을 원칙으로 하고 자체적인 진단과 처방을 내리거나 치료 계획을 결정하지는 않음을 말씀드립니다.

피크레이라는 신약은 조직검사 결과상 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 및 PIK3CA 유전자 변이가 있는 폐경 후 여성의 성 또는 성 유방암에서 내분비요법을 받은 후에도 이 진행된 경우에 사용되며, 라는 약제와 함께 투여하는 약입니다. 2021년도에 국내 사용이 허가되었지만, 아직 약제 급여 기준이 설정되지 않아 보험 적용을 받을 수는 없는 상태입니다. 피크레이가 발견되기 전에는 PIK3CA 유전자 변이에 대한 표적치료제가 없어 치료에 대한 민감도가 떨어지고, 치료 후 내성과 질병 진행 등 가 좋지 않은 것으로 알려져 있었습니다. 하지만 피크레이 약제가 개발된 후에는 이와 같은 조직검사 결과에 해당하는 경우 피크레이를 투여할 수 있게 되었습니다.

피크레이의 치료 효과성과 관련된 국내 및 해외 연구 결과에서는, 피크레이-풀베스트란트를 함께 투여하는 치료로 이전에 내분비 요법을 받은 적이 있는 PIK3CA 돌연변이 양성, 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 환자의 무진행 생존 기간(암 치료 중, 또는 치료 후 악화되지 않고 유지되는 시간)이 연장되었다고 보고했습니다. 또 다른 임상 시험의 결과에서도 피크레이-풀베스트란트 복용이 PIK3CA 돌연변이 양성인 진행성 유방암 환자에서 무진행 생존 기간을 연장하고 치료 반응률을 높였다고 보고하였습니다.

피크레이 약제를 사용한 후 완치 사례가 정리되어있는 연구 결과는 확인되지 않았으나,  피크레이 투여로 특정 유방암에서 치료 과정에서의 긍정적인 영향이 확인되었습니다. 질문주신 내용만으로 어머니의 구체적인 조직검사 결과나 치료 계획을 알 수는 없으나 피크레이 사용과 관련하여 추가적인 궁금증이 있으신 경우 주치의 선생님과의 진료 및 상담을 통하여 안내를 받고 충분히 논의해보시는 것이 도움이 될 것입니다. 

앞으로도 궁금한 부분이 있으시면 루닛케어에 언제든지 편하게 질문해 주세요.

참고문헌

• 건강보험심사평가원 홈페이지
• 국립암센터 홈페이지
• 식품의약품안전처 홈페이지
• André, F., Ciruelos, E., Rubovszky, G., Campone, M., Loibl, S., Rugo, H. S., ... & Juric, D. (2019). Alpelisib for PIK3CA-mutated, hormone receptor–positive advanced breast cancer. New England Journal of Medicine, 380(20), 1929-1940.
• Dolgin, E. (2019). Alpelisib Extends PFS in PIK3CA-Mutant Breast Cancer.
• Turner, S., Chia, S., Kanakamedala, H., Hsu, W. C., Park, J., Chandiwana, D., ... & Rugo, H. S. (2021). Effectiveness of Alpelisib+ Fulvestrant Compared with Real-World Standard Treatment Among Patients with HR+, HER2–, PIK3CA-Mutated Breast Cancer. The oncologist, 26(7), e1133-e1142.